Medidata sorgt mit Pentaho für hochwertigere klinische Studien seiner Kunden

Medidata arbeitet mit 18 der 25 weltweit führenden Pharmaunternehmen zusammen und unterstützt sie bei der Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI) im Rahmen ihrer klinischen Studien. „Mit unseren Software-as-a-Service-Plattformen verfolgen wir das Ziel, eine „Architektur der Hoffnung“ bereitzustellen, die es Organisationen ermöglicht, Leben zu retten, indem sie lebenswichtige neue Behandlungen schneller auf den Markt bringen“, erklärt Vince Marinelli, Senior Director bei Medidata.

Zu den 850 Kunden des Unternehmens gehören Pharma-, Biotech-, Diagnostik- und Gerätefirmen sowie führende akademische Medizinzentren und Auftragsforschungsinstitute. Die Medidata Clinical Cloud unterstützt diese Kunden bei sämtlichen Aspekten rund um die Verarbeitung von Daten aus klinischen Studien. Dazu gehören Design und Arzneimittelversorgung ebenso wie die Randomisierung oder die Erfassung von Patientendaten über Handgeräte oder am Körper getragene Geräte.

Da Hunderte unterschiedlicher und komplexer Quellen in die Clinical Cloud-Plattform eingespeist werden, die auf Amazon Web Services (AWS) gehostet wird, benötigte Medidata eine effiziente Methode zum Aggregieren und Integrieren all dieser Daten. „Wir hatten in der Vergangenheit eine Reihe von Technologien ausprobiert, aber keine Lösung gefunden, mit der wir die Komplexität unserer Daten tatsächlich hätten bewältigen können“, sagt Marie Panas, Senior Data Engineering Manager bei Medidata. „Was wir brauchten, war eine zuverlässige, hochgradig konfigurierbare und skalierbare Datenintegrationslösung.“

Die Lösung: Ein einfacher und konsistenter Ansatz zur Aggregation von Daten

2015 führte die Suche Medidata schließlich zu den Pentaho-Produkten von Hitachi Vantara, die Teil des Lumada-Portfolios von Hitachi sind. Nach umfangreichen Machbarkeitsanalysen in 2015 begann Medidata im August 2016 mit der Implementierung der Pentaho-Lösungen.

„Mit Pentaho haben wir endlich eine Technologie gefunden, die mit der Komplexität unserer Datentransformation fertig wird“, kommentiert Marinelli. „Da es sich um Open Source handelt, ist die Technologie in hohem Maße konfigurierbar. Überzeugt hat uns auch der Preis, denn die Medidata Clinical Cloud sollte für unsere Kunden weiterhin erschwinglich sein.“

Die Pentaho-Lösung überführt komplex strukturierte Daten aus Hunderten von Quellen in die Medidata Clinical Cloud und erstellt daraus eine konsolidierte, konsistente Ansicht. Bei den Daten handelt es sich etwa um die Notizen eines Arztes auf einem Handheld-Gerät oder um Gesundheitsdaten aus einem Wearable-Gerät wie einer Apple Watch oder Fitbit. Medidata aggregiert derzeit Daten aus mehr als 300 Quellen mit Pentaho, es sollen aber zukünftig bis zu 1.500 sein.

Ausschlaggebend dafür, dass Medidata diese neuen Datenquellen schnell hinzufügen kann, ist die Funktionalität der Metadateninjektion der Lösung. Die Metadateninjektion ermöglicht es dem Unternehmen, generische wiederverwendbare Vorlagen zu erstellen, die zur Laufzeit einfach neu konfiguriert werden können, um Daten aus neuen Quellen zu extrahieren, umzuwandeln und zu laden. „Mit einem konsistenten und einfachen Ansatz ist es uns gelungen, die Agilität und Produktivität unserer Ingenieure zu steigern und dadurch Ressourcen einzusparen“, erklärt Panas.

Die Funktionen für die Datenprofilerstellung von Pentaho sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung. „Der Erfolg der Medidata Clinical Cloud hängt von der Qualität der Daten ab. Mit Pentaho können wir Datenprobleme in einer frühen Phase der Modellierung stichprobenartig überprüfen, um spätere größere Probleme zu vermeiden“, sagt Panas.

In den letzten vier Jahren hat Medidata eng mit Hitachi Vantara-Architekten und externen Anbietern zusammengearbeitet, um die Investition in die Pentaho-Technologie maximal auszuschöpfen. „Hitachi Vantara ist sehr reaktiv und hilfsbereit, aber der Austausch ist bilateral“, fügt Panas hinzu. „Abgesehen von der Optimierung unserer Prozesse hier bei Medidata stellen wir dem Entwicklungsteam von Hitachi Vantara Feedback über unsere Erfahrungen bereit. Damit tragen wir dazu bei, die Möglichkeiten der Lösung künftig zu erweitern.“

Das Ergebnis: Kunden führen lebensrettende Behandlungen schneller ein

Mit der von Pentaho-Technologie unterstützten Datenintegration ist Medidata in der Lage, seinen Kunden eine intelligentere, leistungsfähigere Plattform für die Durchführung klinischer Studien bereitzustellen. „Unsere Benutzer können jetzt analysieren, wie ihre Versuche laufen und sie mit früheren Forschungsergebnissen vergleichen. Dadurch lassen sich zusätzliche Erkenntnisse gewinnen und Sicherheit und Effizienz verbessern“, erklärt Marinelli.

Ein Beispiel: Es ist es schwierig, Patienten für Placebo-Medikamente in Studien zu rekrutieren, und im Falle einer schweren Erkrankung obendrein unethisch. Dank der Medidata Clinical Cloud und Pentaho können Forscher jetzt anhand von historischen Patientendaten die Kontrollgruppe in einer klinischen Studie nachahmen, wodurch die Notwendigkeit von Placebos entfällt.

Innovative Funktionen wie diese können schneller auf den Markt gebracht werden, da sich neue Datenquellen einfacher integrieren lassen. „Die Einführung neuer Funktionen nimmt jetzt etwa 30 % weniger Zeit in Anspruch, und Updates können wir jetzt alle zwei Wochen statt nur viermal im Jahr veröffentlichen“, bestätigt Panas. „Mit Pentaho können wir schneller, zuverlässiger und mit geringeren Wartungskosten auf den Markt gehen. Dadurch schaffen wir es, unseren Wettbewerbsvorteil in einer extrem schnelllebigen Branche weiter auszubauen.“

Dank der Struktur des Lizenzvertrags kann Medidata seine Plattform ohne großen Aufwand skalieren, um neue Kunden aufzunehmen und Nutzungsspitzen auszugleichen. Folglich können mehr Kunden Leben retten, da sie von Medidata in die Lage versetzt werden, ihre klinischen Studien zu optimieren und wichtige medizinische Behandlungen schneller einzuführen.